Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, hepatitis b surface antigen, bordetella pertussis (inactivated), tetanus toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; diphtheria - bóluefni - tritanrix hepb er ætlað til virkrar bólusetningar gegn barnaveiki, stífkrampa, kíghósta og lifrarbólgu b (hbv) hjá ungbörnum frá sex vikum (sjá kafla 4.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abacavir (eins og súlfat), áhrif, zídóvúdíns - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - trizivir er ætlað til meðferðar við hiv-sýkingu hjá mönnum (adult immunodeficiency virus). Þetta fastur samsetning stað þremur hlutum (abacavir, áhrif og zídóvúdíns) nota sér í svipuðum skammtar. Það er mælt með að meðferð er byrjaði með abacavir, áhrif,og zídóvúdíns sérstaklega fyrir fyrstu sex til átta vikum. val á þetta fastur samsetning ætti að vera byggist ekki eingöngu á möguleika farið viðmið, en aðallega á ráð verkun og hættu að tengjast þrjú núkleósíð hliðstæðum. sýning í þágu trizivir er aðallega byggt á niðurstöður rannsóknir flutt í meðferð barnaleg sjúklingar eða nokkuð antiretroviral upplifað sjúklinga með ekki-háþróaður sjúkdómur. Í sjúklinga með hár veiru hlaða (>100,000 afrit/ml) val meðferð þarf sérstaka umfjöllun. alls, veirufræðileg kúgun með þetta þrefaldur núkleósíð meðferð gæti verið óæðri til að fást við annað multitherapies einkum þar með aukið próteasahemlar eða ekki núkleósíð snúa-transcriptase hemla, því að nota trizivir ætti að vera aðeins talið við sérstakar aðstæður (e. co-sýkingu með berkla). Áður en hefja meðferð með abacavir, frumsýning fyrir flutning á hla-b*5701 erfðavísi ætti að framkvæma í hvaða hiv-sýkt sjúklingur, án tillits til kynþátta uppruna. skimun er einnig mælt með því áður en hafin abacavir í sjúklingar af óþekktum hla-b*5701 stöðu sem áður hafa þolað abacavir (sjá 'stjórnun eftir truflun af trizivir meðferð'). abacavir ætti ekki að vera notuð í sjúklingar sem vitað er til að bera hla-b*5701 erfðavísi, nema engin önnur lækninga kostur er í boði í þessum sjúklingar, byggt á meðferð sögu og viðnám prófa.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - meðferð með eviplera nýrnastarfsemi disoproxil fúmarat - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - treatment of hiv-1 infection: , truvada is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults. , truvada er einnig ætlað til meðferðar hiv-1 sýkt unglingar, með nrti mótstöðu eða eituráhrif hindra notkun fyrsta lína lyfjum, á aldrinum 12 til < 18 ára. , pre-exposure prophylaxis (prep): , truvada is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults at high risk.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd  - sýnt alfa-2b - lifrarbólga c, langvinn - Ónæmisörvandi, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. vinsamlegast vísa til sögu og boceprevir samantekt af einkenni vara (smpcs) þegar mikilvægt er að nota í ásamt þessi lyf. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. ef meðferð í bland með sögu (bitherapy) er ætlað fyrir meðferð chc sýkingu í fullorðinn sjúklingum sem eru áður ómeðhöndlað þar á meðal sjúklinga með vísindalega stöðugt hiv co-sýkingu og hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa mistekist fyrri meðferð með sjúklinga alfa (mjög eða ekki mjög) og sögu samsetning meðferð eða fylgjast alfa sér. sjúklinga sér, þar á meðal mikilvægt, er ætlað aðallega ef óþol eða frábending sýni. vinsamlegast vísa til sögu um smpc þegar mikilvægt er að vera notuð í bland með sögu. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. Þegar ákveðið að fresta meðferð fyrr en fullorðinsár, það er mikilvægt að íhuga að samsetning meðferð völdum vöxt hindrunar sem kann að vera óafturkræft í sumir sjúklinga. sú ákvörðun að meðhöndla ætti að vera á tilfelli grundvöllur. vinsamlegast vísa til sögu um smpc fyrir hylki eða mixtúru þegar mikilvægt er að vera notuð í bland með sögu.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - abacavír - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - ziagen er ætlað til samsettrar andretróveirulyfjameðferðar við meðferð á hiv-sýkingum hjá fullorðnum, unglingum og börnum. sýning í þágu ziagen er aðallega byggt á niðurstöður rannsóknir gerðar með tvisvar á dag meðferð, í meðferð-barnalegt fullorðinn sjúklinga á samsetning meðferð. Áður en hefja meðferð með abacavir, frumsýning fyrir flutning á hla-b*5701 erfðavísi ætti að framkvæma í hvaða hiv-sýkt sjúklingur, án tillits til kynþátta uppruna. abacavir ætti ekki að vera notuð í sjúklingar sem vitað er til að bera hla-b*5701 erfðavísi.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

almirall s.a - dímetýl fúmarat - psoriasis - Ónæmisbælandi lyf - skilaréttur er ætlaður til meðferðar á miðlungsmiklum til alvarlegum skellupsoriasis hjá fullorðnum sem þurfa á almennri lyfjameðferð.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; arthritis, psoriatic; psoriasis; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; colitis, ulcerative; spondylitis, ankylosing - Ónæmisbælandi lyf - vinsamlegast skoðaðu kafla 4. 1 af samantekt á eiginleikum vöru í upplýsingaskjalinu.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; hidradenitis suppurativa; arthritis - Ónæmisbælandi lyf - liðagigt arthritisimraldi ásamt stendur, er ætlað til:meðferð í meðallagi alvarleg, virk liðagigt í fullorðinn sjúklinga þegar svar við sjúkdómur-að breyta anti-gigt lyf þar stendur hefur verið ófullnægjandi. meðferð alvarlega, virk og framsækið liðagigt í fullorðnir ekki áður meðhöndluð með stendur. imraldi getur verið gefið eitt og sér í málið óþol stendur eða þegar áframhaldandi meðferð með stendur er óviðeigandi. adalimumab hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu sameiginlega skaða sem mæla með x-ray og til að bæta líkamlega virka, þegar gefið ásamt stendur. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritisimraldi in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). imraldi can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate (for the efficacy in monotherapy see section 5. adalimumab hefur ekki verið rannsakað í sjúklinga á aldrinum minna en 2 ár. enthesitis-related arthritisimraldi is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section 5. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)imraldi is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axial spondyloarthritis without radiographic evidence of asimraldi is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as but with objective signs of inflammation by elevated crp and / or mri, who have had an inadequate response to, or are intolerant to non-steroidal anti-inflammatory drugs (nsaids). psoriasis arthritisimraldi er ætlað fyrir meðferð virk og framsækið psoriasis liðagigt í fullorðnir þegar svar til fyrri sjúkdómur-að breyta anti-gigt lyfjameðferð hefur verið ófullnægjandi. adalimumab has been shown to reduce the rate of progression of peripheral joint damage as measured by x-ray in patients with polyarticular symmetrical subtypes of the disease (see section 5. 1) og til að bæta líkamlega virka. psoriasisimraldi er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega langvarandi sýklum psoriasis í fullorðinn sjúklingum sem eru mönnum fyrir almenna meðferð. börn sýklum psoriasisimraldi er ætlað fyrir meðferð alvarlega langvarandi sýklum psoriasis í börn og unglingar frá 4 ára aldri sem hafa verið ófullnægjandi svar til eða eru óviðeigandi mönnum fyrir útvortis meðferð og phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)imraldi is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic hs therapy (see sections 5. 1 5. crohn-diseaseimraldi er ætlað til meðferð við nokkuð að alvarlega virka crohn-sjúkdóm, í fullorðinn sjúklingar sem hafa ekki brugðist þrátt fyrir fullt og fullnægjandi meðferðinni með barksteri og/eða hafin; eða hverjir eru þola eða hafa læknis frábendingar fyrir slíka meðferð. paediatric crohn's diseaseimraldi is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or haveulcerative colitisimraldi is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. paediatric ulcerative colitisimraldi is indicated for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and/or 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. uveitisimraldi is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroidsparing, or in whomcorticosteroid treatment is inappropriate. paediatric uveitisimraldi is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - lútetíum (177lu) oxódotreótíð - neuroendocrine tumors - aðrar lækninga geislavirk lyf - lutathera er ætlað fyrir meðferð unresectable eða sjúklingum, framsækin, vel þroskað (g1 og g2), somatostatini viðtaka jákvæð gastroenteropancreatic taugakirtilsuppruna æxli (gep‑netin) hjá fullorðnum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - takrólímus einhýdrat - liver transplantation; kidney transplantation - Ónæmisbælandi lyf - fyrirbyggja grætt höfnun í fullorðinn nýra eða lifur ígrædd nýru viðtakendur. meðferð við höfnun á fjölgildingu sem er ónæm fyrir meðferð með öðrum ónæmisbælandi lyfjum hjá fullorðnum sjúklingum.